为了适应目前市场上的相关产品的技术和流程，从2019年4月起，新的PPE法规(EU在欧盟将作为强制要求进行执行，凡是在该法规管辖下的个人防护类产品出口到欧洲市场必须符合法规的要求。
2016年4月21日欧盟在其官fang公报上发布，个人防护用品（PPE）新法规法规将于2018年4月21日在欧盟国家实施，此法规将替代现有的指令89/686/EEC。
成员国和公告机构准备采用新法规的过渡期为2年。
指令89/686/EEC下的EC 型式检验证书若在2023年4月21日前仍未过期，则仍然有效。SUNGO19（21）
新版法规规定的适用的范围
个体防护装备（PPE）是指提供个人穿戴以抵御一种或多种人身健康或安全风险的装备；
装备中提供防护功能必不可少的可替换部件；
以及这些装备中的连接系统，不供个人穿戴，用于将装备连接至外部装置或锚点，不是永久固定的，以及在使用前无须扣紧的。
其中明确了定制PPE产品也适用于此法规。
新版法规不适用的个体防护装备包括：
(a)特定为军警使用设计的；
(b)用于自我防卫的，除用于体育活动的PPE；
(c)用于抵御
(i)不很严苛的气候条件；
(ii)用于餐具洗涤时涉及的潮湿条件的用具，如塑胶手套等；
(d)海空运输工具上使用的PPE；
(e)两轮和三轮摩托车车手和乘员所用的头盔及其护目镜
防护服是属于PPE高风险的产品，办理流程
认证流程
1）提供产品信息，检测报告，已认证信息（适用于已获得过PPE证书的企业），确认认证报价和模式
2）签订合同到款后，沙格进行辅导，提供咨询辅导方案
3）产品安排测试，同时准备资料编制TCF文件
4）对企业进行质量管理体系辅导或对现有体系进行检查和完善
5）认证机构进行现场审核，审核后完成不符合项整改
6）认证机构对CE TCF及审核文件进行评审，对评审问题进行整改
7）颁发证书
