生活水平的提高使得人们对自身的健康问题越发重视,而科技的发展也促进了医疗器械行业的快速发展,而想要注册一家医疗器械公司需要具备哪些条件呢?这是很多人都非常关心的问题。
一、注册医疗器械公司应具备的条件:
1. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3. 具有与经营规模和经
4. 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5. 办公面积90平米以上。