第二类医疗器械经营备案办事指南流程
一、法定依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
二、申请条件
1、辖区内所有经营二类医疗器械的经营企业(含国家局公布的第一批、第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品。国食药监市号、国食药监号)。
2、已取得《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,可以保留原有效证件至有效期届满后再进行备案。
第二类医疗器械经营备案办事指南流程
一、法定依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
二、申请条件
1、辖区内所有经营二类医疗器械的经营企业(含国家局公布的第一批、第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品。国食药监市号、国食药监号)。
2、已取得《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,可以保留原有效证件至有效期届满后再进行备案。
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