二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证申请条件
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关血液学历或职称
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件，包括具有符合医疗.器械产品特性要求的存储设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、藏储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供（没有地址我们可以提供）
一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米。三类分为普通，体外诊断试剂，重点监管。这三种对场地面积要求都不同。
办公室内提供基本的办公设备等
仓库内部根据药监局要求来进行货柜的堆放
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