该标准已进行了自2000年以来的首次重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。
IS新版标准一些重要变化包括：
·更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
·要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
·对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
·对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
·通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;
