广州凯方企业管理有限公司专业从事欧盟CE/ROHS,北美FCC认证的服务机构,是中国早期提供CE/FCC认证服务的专业机构,也可以代理其他认证(如CCC、UL、EK、MIC、CB等各国认证),能够专业的快速地指导企业的产品,尽快为客户取得所需认证。若有任何问题,敬请随时联系我们。我们愿为您提供相关认证服务。
3.2文件和记录
3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容,工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件,并确保文件的持续有效性。
3.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
3.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于24个月。
3.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。
3.3采购与关键件控制
3.3.1采购控制
对于采购的关键件,工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求,该技术要求还应确保较终产品满足认证要求。
工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件,工厂应保存关键件采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台帐等。
3.3.2关键件的质量控制
3.2.2.1工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。
3.3.2.2对于采购关键件的质量特性,工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求,以及较终产品满足认证要求,并保存相关记录。适当的控制方式可包括:
(a)获得CCC证书或可为较终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果,工厂应确保其证书状态的有效。
(b)没有获得相关证书的关键件,其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。
(c)工厂自身制定控制方案,其控制效果不低于a)或(b)的要求。
3.3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时,工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。
对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,工厂应按采购关键件进行控制,以确保所分包的产品持续满足规定要求。
对于自产的关键件,按3.4进行控制。