哪里可以做激光打标机FDA认证,激光打标机申请FDA认证需要多少钱?激光打标机申请FDA注册需要提供什么资料,欢迎咨询134,+1068,+6349;激光打标机申请FDA注册需要多少时间?
FDA认证需要准备的资料:
1,填写FDA申请表
2,说明书(英文)
3,电路图(英文)
4,PCB布线图(正反面)
5,零部件清单
6,规格书货JQA报告
7,激光通路图
8,标签
9,品保方面的检测流程图,生产安规流程图,入仓流程图
10,样品
11,测试数据
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我司进行产品测试及对技术文件进行审阅。
技术文件审阅包括:
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进
行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进
行更改,以便反映更改后的实际情况。
按产品类别划分,实验室向申请人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 传真件。
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