激光打标机FDA注册的费用和流程

  • 发布时间:2024-04-01 10:56:08,加入时间:2011年10月25日(距今4988天)
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FDA认证需要准备的资料:

1,填写FDA申请表

2,说明书(英文)

3,电路图(英文)

4,PCB布线图(正反面)

5,零部件清单

6,规格书货JQA报告

7,激光通路图

8,标签

9,品保方面的检测流程图,生产安规流程图,入仓流程图

10,样品

11,测试数据

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我司进行产品测试及对技术文件进行审阅。

技术文件审阅包括:

a . 文件是否完善。

b . 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。

如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进

 行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进

 行更改,以便反映更改后的实际情况。

按产品类别划分,实验室向申请人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 传真件。

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