所有经营医疗器械的公司根据自己所经营的种类可以来判定需要办理什么证件，医疗器械总体分为三类。第一类是不需要备案以及审批，可以直接经营的。第二类是需要到食药监去做一个所有经营医疗器械的公司根据自己所经营的种类可以来判定需要办理什么证件，医疗器械总体分为三类。第一类是不需要备案以及审批，可以直接经营的。第二类是需要到食药监去做一个备案。三类医疗器械的经营就需要得到食药监的审批核准相关的条件，颁发三类医疗器械经营许可证才可以合法经营哦。
医疗器械许可证+医疗器械许可证+医疗器械许可证
医疗器械许可证办理所需材料：
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号（5-8个）、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证书及相关简历
流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营许可证申请条件：
1、注册地址要求：
办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），
仓库面积不得低于50㎡ （我公司可代为提供）
含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
申请所需材料：
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书；
外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件（加盖该公司公章）；
注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图；
备注： 现在医疗器械产品一类和二类基本不需要办理许可证了，三类器械依然需要办理许可证， 注册医疗器械一类产品不需要仓库地址，二类产品需要地址和仓库，三类产品需要地址仓库（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）。备案。三类医疗器械的经营就需要得到食药监的审批核准相关的条件，颁发三类医疗器械经营许可证才可以合法经营哦。
医疗器械许可证+医疗器械许可证+医疗器械许可证
医疗器械许可证办理所需材料：
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号（5-8个）、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证书及相关简历
