药品厂专用药物稳定性实验室制造厂商
一. 药物稳定性实验室用途
药物稳定性实验室主要用以模拟环境气候中温度、湿度要素,广泛应用于制药行业,为药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的温、湿度条件。试验箱的可靠与否直接影响到药物制剂的稳定性试验
二、满足标准：
中国药典2015年版-稳定性测试指导原则-2
东莞市环仪仪器科技有限公司
三、药物稳定性实验室构造要求
内部尺寸0(长*宽*高MM)
外部尺寸0(长*宽*高MM)
内箱材质：SUS304不锈钢板，厚度:≧0.5mm
外箱材质：喷塑镀锌彩钢板，厚度:≧0.5mm
工作容积：至少6层SUS304不锈钢货架每层≧80Kg
四、药物稳定性实验室性能要求
温度范围：20-50℃
湿度范围RH
温度分辨率：0.01℃
湿度分辨率：0.1%RH
温度波动率：≦±0.5℃ 温度均匀度：≦1.5℃
湿度波动率：≦±2%RH 湿度均匀度：≦3%RH
考察室容积:≧36立，温度：30℃ ±1.5℃，湿度：60%±3%
温湿控制方法：平衡调温方式，保证温度精确可靠，波动小
噪音：≦65dBA 照度：≧300勒克斯
五、药物稳定性实验室空气循环系统要求
1. 采用亿利达、科禄格等知名名牌风机，噪音低，高效节能
2. 叶轮采用SUS304不锈钢材料，保证叶轮长期使用，维护方便
六、药物稳定性实验室加热、加湿和制冷系统要求
1. 采用电加热器加热，以PID+SSR 驱动控制
2. 采用电热蒸汽加湿器，以PID+SSR方式驱动控制
3. 采用进口品牌电子式温湿度度传感器
4. 采用五级超滤净水器，先进的防渗透膜对水进行处理，保证用水品质
七、药物稳定性实验室培训及保修
1.我司免费对客户技术人员、操作人员、维修人员提供药物稳定性实验室操作、结构原理、日常维护、维修、故障排除等方面的培训。
2.在培训期间，我司应该免费提供相关培训资料
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