石家庄 工商代办 隐形眼镜医疗器械三类代办

  • 发布时间:2019-11-22 11:03:45,加入时间:2015年11月06日(距今3132天)
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专业代理注册公司、记账、报税、工商注册代理、增资验资、税务咨询、一般纳税人申请、

进出口权办理、各类资质代理、工商年检等多元化;并为企业提供财务顾问服务的一家综合性的企业。

新开眼镜店需要办理医疗器械许可证

隐形眼镜属于第三类医疗器械产品,必须经相关部门审批,获取《医疗器械经营许可证》后方可开展销售。

凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。

国家食品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜

师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。

办理医疗器械许可证

一、需要准备的材料

营业执照、企业负责人身份、质量负责人身份证和学历证、房产证房产合同,经营场所及仓库场所平面图等

二、办理流程

1、收集资料包括营业执照复印件,学历复印件、身份证复印件、房产证复印件等

2、做资料包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.

3、登入,预申报,窗口提交资料,符合提交,即可马上办理拿证。三类许可证办理,则需要的资料更多,现场验收更加严格

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