药用级聚山梨酯80(吐温80)注射级 口服级资质全

  • 发布时间:2019-11-26 15:05:53,加入时间:2016年03月04日(距今2999天)
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药用级聚山梨酯80(吐温80)注射级/口服级资质全

聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。

中文名 聚山梨酯80 

外文名 Polysorbate 80 

别    名 吐温80  

分 子 式 C64H12

相对密度

聚山梨酯80比较美国药典(USP-29)、英国药典(BP2005)、欧洲药典(EP5.4)、日本药典(JP14)以及中国药典(CP2010)等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知,各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。

各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言,EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格,主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。

EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(&le棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(&le亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六环)含量(≤10ppm)、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致;BP的油酸含量和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指标略有不同;BP还对2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)进行了控制,而EP没有此三项控制指标。

药用级聚山梨酯80(吐温80)注射级/口服级资质全 

维生素用药

名称 规格 产地

FFF_泛酸钙 500g-25kg /桶 常州

GGG 谷维素 250g-25kg 杭州

LLL 芦丁 500g-25kg 江苏

VVV_VA粉 1kg 河南

VVV_VA油 500g 河南

VVV_VB1_VB1 500g

VVV_VB1 500g-25kg 上海、天津

VVV_VB2 250g-25kg 河南、湖北

VVV_VB6_VB6 500g

VVV_VB6 500g-25kg 河北

VVV_VB12(腺苷) 100g-1kg 河北

VVV_VC_VC 500g

VVV_VC_ 500g-25kg 河北、辽宁

VVV_VD3_VD3 5g

VVV_VD3(食品) 500g-25kg 河南

VVV_VE油_VE油 500ml

VVV_VE油 500g-20kg 浙江、重庆

PPP_葡萄糖酸钙 [口服、注射] 500g-25kg 江西、浙江

PPP_葡萄糖酸锌 500g-25kg 江西、浙江

PPP_葡萄糖酸亚铁 500g-25kg 辽宁、江西

PPP_葡萄糖酸钾 500g-25kg 江西

PPP_葡萄糖_葡萄糖(口服) 500g/袋

PPP_葡萄糖(无水注射) 25kg 山东

PPP_葡萄糖(口服) 500g-25kg 江西、山东

TTT_糖粉(无水,注射、口服) 25kg 河北、山东

WWW_维甲酸 (维生素A酸) 100g-1kg 东北

YYY 烟酸 500g-25kg 天津、北京

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