验证步骤。。。
1、根据样品特性，制定检验方法和检验条件；
2、保证验证试验所用的仪器、培养基和试剂等均符合试验要求；
3、按制定的方法进行试验；
4、根据验证结果，判断是否符合验证的标准。若符合，按验证的方法和条件进行药品的微生物限度检查；若不符合，应重新设立验证方案，再进行验证，直至验证结果符合设立的验证标准。
Tips：验证时，按供试液的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法及要求进行。对各试验菌的回收率应逐一进行验证。验证试验至少应进行3次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。
验证用菌株？？？
细菌计数验证用菌株：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌
霉菌、酵母菌计数验证用菌株：白色念珠菌、黑曲霉
菌株选择原则：代表性、普遍性、低或非致病性，标准菌株（或该药品中常见污染菌）
菌株的要求：不得超过5代、采用适宜的方法保存、加菌量：50-100cfu
微生物学检查是药品常规安全性检查的重要组成部分，验证工作十分繁琐，对准确检测出药品中微生物的真实含量具有一定的指导意义和实用价值，是药品检测环节不可或缺的步骤。
适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
微生物限度检查仪的特点与使用方法
微生物限度检查仪是杭州川一依据药典相关规定设计制造的微生物限度检测专用设备，特别适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测，也可以用于其他样品的微生物负载检测。该产品体积小巧，使用便捷，内置高性能隔膜泵，直接排液，无需抽滤瓶，并可通过不同泵头配合专用的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。
一、微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵，效率更高；
2、小巧的机身，减少对操作台面积的占用；
3、防水开关 简洁方便；
4、过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率；
5、采用单面圆弧型过滤片，方便更换；
6、仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；
7、滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。
8、滤膜预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到zui低，提高检测可靠性；
9、直接抽滤排液，无需抽滤瓶，安装使用方便；
10、三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用。
11、过滤头可快速拆装，能单独湿热灭菌；
12、过滤头可以火焰快速灭菌，方便连续实验操作；
THE MAIN CHARACTERISTICS ∣主要特征：
1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到,提高检测可靠性
3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计，噪音低。
8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；
10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；
12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
