太阳眼镜FDA落球测试镜片抗冲击性
FDA落球测试
滴球测试：
抗冲击测试：
太阳镜FDA落球测试Dropball test certification
太阳镜FDA落球测试,Drop Ball Test ,耐冲击测试,滴珠测试...
镜片在出口美国的时候，需要通过滴珠测试，依据标准21 CFR用来做下落撞击测试的钢球，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
FDA监管的眼镜产品在绝大多数普通大众的日常生活中是司空见惯的，FDA认为抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。
在21CFR801.410中讨论了在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片，除非医生或验光师发现此类镜片不能满足特定患者的视力要求，否则以书面形式指导使用其他镜片，并向患者发出书面通知，眼镜和太阳镜必须符合以下要求-抗性镜片（21CFRc）（l）），可以通过任何方法使玻璃镜片，塑料镜片或夹层玻璃镜片抗冲击，但是，根据21 CFR~）（2），所有这些镜头必须能够承受21CFRd）（2）中描述的冲击试验。
太阳眼镜抗冲击镜片FDA要求
在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合抗冲击镜片规定，21 CFR在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片，一个证书说明应当伴随每个批次的眼镜片与21 CFR镜头的兼容性/太阳镜寻求进入美国的证书应该反映眼镜已经被‘采样’，并且耐冲击，采用统计学方法显著。
可接受的抽样方法包括：
1、ANSI / ASQC Z按属性检验的抽样程序和表格
2、IS99，按属性检验的抽样程序-第1部分：按批次检验的验收质量限制（AQL）索引的抽样方案
3、MIL-STD 105，符合6.5的可接受质量等级，一般检查等级II。
美国联邦法规21章801.410条款 21 CFRnbsp;
眼科光学-非处方太阳镜和时尚眼镜要求 ANSI Z&5.1
眼镜/太阳镜FDA注册（下面所说的“眼镜”通常是指除隐形眼镜外的其他眼镜）太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。 医疗器械FDA注册，根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级。除隐形眼镜外其他眼镜包括太阳镜都属于医疗器械I类FDA注册要求，隐形眼镜属于医疗器械II类范畴。
