药用级地塞米松磷酸钠原料药 CP版质量标准

药用级地塞米松磷酸钠原料药 CP版质量标准

地塞米松磷酸钠

品    名：地塞米松磷酸钠

英 文 名：Dexamethasone sodium phosphate

化 学 名：9-氟-11&beta羟基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二钠盐

类    别：肾上腺皮质激素类原料药

规    格：1Kg/听

标    准：CP/BP/USP/EP

批准文号：国药准字H

性    状： 本品为白色至微黄色粉末；无臭，味微苦；有引湿性。

鉴    别： 呈阳性反应。

比 旋 度：+72o~+80o。

碱    度： PH值应为7.5～10.5。

游离磷酸盐：不得大于对照液的吸光度。

澄清度与颜色：溶液应澄清无色。如浑浊，不得比标准液更浓；如显色，不得比标准比色液更深。

有关物质： 地塞米松≤0.5％，其他单个杂质≤0.5％，其他杂质总量≤2.0％。

干燥失重： ≤16.0％

含    量： 以干品计算含 C22H28FNa2O8P应为96.0~102.0%。

贮    藏： 遮光，密封，在干燥处保存。

药用级地塞米松磷酸钠原料药 CP版质量标准

药用辅料

名称 规格 产地

AAA_阿拉伯胶 500g-25kg 河北

BBB_β-环糊精_β-环糊精 500g-20kg 陕西

BBB_半混甘脂 (栓剂基质)(油溶） 500g-20kg 江苏、四川

BBB_半混甘脂 (栓剂基质)(水溶） 500g-25kg

BBB_半混甘脂 (栓剂基质)（38型） 500g-25kg 四川

BBB_丙二醇 500g-25kg 云南

FFF_蜂蜡(白、黄） 500g-25kg 江苏、河北

FFF_凡士林 500g-2kg-160kg 江苏、内蒙

GGG_甘露醇(江苏) 25kg/袋 江苏、山东

HHH_糊精 500g-25kg 陕西、山东

JJJ 酵母粉 500g-25kg 广东

JJJ_桔梗流浸膏 500g-25kg 江西、

JJJ_聚乙二醇_聚乙二醇-200 500g

JJJ_聚乙二醇--400 500g-25kg 辽阳、陕西

JJJ_聚乙二醇800 500g-25kg 辽阳

JJJ_聚乙二醇1000 500g-25kg 天津、辽阳

JJJ_聚乙二醇--4000 500g-25kg 天津、辽阳

JJJ_聚乙二醇10000 500g-25kg 天津、辽阳

JJJ_聚乙二醇6000 500g-25kg 天津、辽阳

JJJ_聚乙二醇--400 20kg 天津

JJJ_聚乙二醇--4000(AR) 500g 天津

JJJ_聚乙二醇-300 500g-25kg 天津

JJJ_聚乙二醇-600 500g-25kg 天津

JJJ_聚乙二醇-1500 500g-25kg 天津