药用级吡拉西坦原料 有注册证
吡拉西坦
吡拉西坦BilaxitanPiracetam 本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算, 含C6H10N2O2 应为mdash
性状:本品为白色或类白色的结晶性粉末; 无臭,味苦。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点( 附录邛C ) 为deg; C .
鉴别:(1)取本品O.lg,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。( 3 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱( 光谱集185图)一致。
检査:溶液的澄清度与颜色取本品2 . 0G,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录K B)比较,不得更浓。酸度取本品l . O g , 加水2 0 m l 使溶解, 依法测定( 附录YI H),pH 值应为有关物质取本品, 加流动相溶解并稀释制成每l m l 中约含0. 5MG的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每l m l 中约含5坤的溶液, 作为对照溶液; 照含量测定项下的色谱条件, 取对照溶液10一, 注入液相色谱仪, 调节检测灵敏度, 使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各l O f x l , 分别注入液相色谱仪, 记录色谱图至主成分峰保留时间的3 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰, 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0. 5 倍干燥失重取本品, 在105℃干燥至恒重, 减失重量不得过附录M L ) 炽灼残渣不得过附录W N) 重金属取本品L.Og,加水25ml溶解后, 依法检査( 附录 H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定照高效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水为流动相,检测波长为210nm 理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。测定法取本品适量, 精密称定, 加流动相溶解并定量稀释制成每l m l 中约含0 . lmg的溶液,精密量取10一注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡拉西坦对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别脑代谢改善药。
贮藏:遮光,密封保存。
制剂:( 1 ) 吡拉西坦口服溶液 ( 2 ) 吡拉西坦片( 3 )吡拉西坦注射液 ( 4 ) 吡拉西坦胶囊 ( 5 ) 吡拉西坦氯化钠注射液
药用级吡拉西坦原料 有注册证
公司主营各种药用原料,辅料产品:
冰醋酸,磺胺嘧啶银,氯霉素,硼酸,氨苯砜,醋酸氯已定,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,苯扎溴铵,硫酸钡二型(干混悬剂),药用甘油,次氯酸钠(试剂级),薄荷素油,氯化钠,氯化钾,烟酰胺,氯化镁,炉甘石,轻质液体石蜡,氢氧化钾,氢氧化钠,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,薄荷素油,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸丁卡因,盐酸利多卡因,盐酸普鲁卡因,羊毛脂,氧化锌,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二钠,硝酸咪康唑,维生素C粉,维生素E油,维生素E粉(VE粉),维生素B1,维生素B6,维生素B12,松节油,原料药,药用辅料。
品种齐全,500g/袋起订,大小包装均有,国药准字资质齐全。