医疗器械FDA认证及按摩器FDA注册如何分类型
医疗器械FDA认证及FDA注册产品如何分类型
医疗器械申请FDA的分类，就是I类和II类，III类，只是在I类和II类里，有些产品比较特殊，所以在实际的FDA认证代理工作中，我们还遇到一些特殊的类别，那就是在I类里，有些产品需要做510K，在II类产品里，有些可以豁免510K。所以，我们在实际工作中的划分方式为：I类，II类，III类，I类 豁免510K，II类 510K
医疗器械FDA认证目录
比较常见的需要做FDA注册的医疗器械目录：
日常生活用品：牙刷FDA认证，眼镜FDA认证，太阳镜FDA认证，镜架、老花镜FDA认证、耳塞FDA认证，助听器FDA认证，美容刷FDA认证，按摩器FDA认证、假牙FDA认证、卫生巾FDA认证、卫生垫、卫生棉FDA认证、卫生带、湿巾FDA认证等
隔离和护理: 隔离服,手术衣,实验服,消毒衣,口罩,手术帽,护士帽,鞋套,床罩,枕套,医用手套FDA认证等。
检查和检测: 体温计FDA认证,血压计FDA认证,听诊器FDA认证,窥阴器,采血针,实验室器皿、医用显微镜、裂隙灯、CT机、核磁共振等。
外科和手术: 注射器, 头皮针,洗耳球,冲洗器FDA注册,导尿管,尿袋,术前备皮套装盒,拆线套装盒,导尿术套装盒、镊子、钳子、剪刀、伽马刀、碎石机等。
