新科仪器GC-8900气相色谱仪,环氧乙烷分析仪，执行GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法，GB/T 16866.7-2015医疗器械生物学评价对环氧乙烷残留量检测要求。
分析标准中要求，在制取环氧乙烷标准液时，取外部干燥的50ml容量瓶，加入约30ml水，加瓶塞，精确称重，用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量，加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液，作为标准储备液。
环氧乙烷检测方法色谱，在取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2）片状物，取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水密封，60℃±1℃温度下平衡40min。
药包材料环氧乙烷检测分析色谱仪设定参数如下：
顶空进样器平衡温度：100℃
平衡时间：60min
阀体（包括样品定量管）温度：105℃
输送管温度：105℃
连接管温度：105℃
样品瓶加压：10Psi
加压时间：0.5min
定量管体积：1ml
充样时间：0.15min
进样时间：2.3min
色谱柱：PEG-20M
规格：30m×0.32mm×0.5um
柱温：30℃
分流进样口：105℃
FID检测器:200℃
吹扫流量：3ml/min
空气流量：300ml/min
氢气流量：30ml/min
分流比50:1
