东营医用防护口罩生产车间安装厂家

  • 发布时间:2020-02-21 10:32:09,加入时间:2011年12月07日(距今4517天)
  • 地址:中国»山东»青岛:青岛市四方区瑞昌路226号海信环湾大厦17层
  • 公司:青岛洁净净化技术有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:蒋佰千,手机:13954222365 微信:a39479067 电话:0532-83776308 QQ:283056444
  • 报价:500/平方米

东营医用防护口罩生产车间安装厂家

最近由于新型冠状病毒的疫情发展,口罩目前是全国市民的必需品,在医护专家的不断呼吁下,大家对口罩的认知也非常重视起来,这也使得各大中小企业对生产口罩重视起来。

无菌医用口罩在10万级洁净厂房条件下生产,其特点是尘粒较大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。另外,微生物较大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。

同时相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。温

度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。其功能布置、设备设施和管理要求可参考《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》。

医用口罩全部属于二类医疗器械,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,由于其在免除临床目录中,所以不需要做临床试验,但需进行临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。

一次性医用口罩生产工艺:

1、挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

2、制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。

3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。

4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。

5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

医用杯型防护口罩生产工艺:

挑选原料 >> 热压定型  >>  制造外层面罩  >>  焊接切边  >>  印刷口罩标注  >>  呼吸阀打孔  >>  鼻梁条焊接  >>  人工/机器贴内层鼻梁条  >>  焊接耳带  >>  焊接呼吸阀  >>  成品内包车间  >>  外部整合包装   >>  存/出货

青岛洁净净化技术可提供口罩净化车间、口罩无菌车间、防护服净化车间,消毒用品净化车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的服务,多一份沟通,便会多一份信任! 

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