由于目前国外疫情爆发,几个重点国家口罩短缺严重,国内很多公司开始考虑向国外出口口罩,帮助他们度过难关,但又不知道从何下手。
中国出口(公司行为)
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
欧盟
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
美国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
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万享进贸通,从2004年成立起,经过15年的发展,目前在中国拥有10家公司,覆盖中国7个主要沿海口岸,涵盖:大连港,天津港,青岛港,上海港,宁波港,广州港,深圳港。万享分公司网点分布:广州,上海,深圳,宁波,天津,大连,青岛,苏州,北京,武汉
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华东区域:万享进贸通(上海)报关有限公司/ 万享供应链管理(上海)有限公司
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