二类医疗器械备案企业对场地及人员的要求

  • 发布时间:2020-06-19 17:58:11,加入时间:2016年12月27日(距今2677天)
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个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的,要以公司为主体销售经营医疗器械。

具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所以及相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; ( 需要有经营场地,方便管理员工以及管理所销售的产品,降低产品风险问题,同时也为了给客户提供信任)建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良

事件的报告制度等。

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