新华牌压力蒸汽灭菌生物指示剂使用说明书
-、产品说明
本品采用嘴热脂肪杆菌芽孢( ATCC7953 )和澳甲酚紫蛋白胨恢复培养基组成，根据培养后的颜色变化来判断压力蒸灭菌是否合格。本品芽孢含量为5x 10°cfu/支-5x 10°cfu支，121C压力蒸汽灭菌死亡时间不超过19分钟，存活时间不少于3.9分钟。二、使用范围
适用于121C下排气压力蒸气和132C预真空压力蒸汽灭菌效果监测。三、使用方法
1、在压力蒸灭菌生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、
操作人员等)
2、将压力蒸评菌生物指示剂置于标准试验包(23cm x 23cmx 15cm)的中心部位，然后将标
准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置，运行灭菌程序。3、灭菌处理后，将标准测试包中的生物指示剂取出，确认标签上的化学指示油墨由黄色变成黑色
后，放置15min以上冷却至室温。
4、用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破，使菌片充分接触培养基,确认
菌片浸于培养基后及时培养。
5、请在56~ 58C进行培养。另取-支同-批号未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂，在夹破安瓿
瓶后，同条件下进行培养作为阳性对照。
6、确认灭菌效果后，请将标签取下粘帖在记录簿留存。结果判定:
1.若恢复培养48h后，恢复培养基由紫红色变成黄色，表示灭菌不合格。
2、若恢复培养48h后，恢复培养基的颜色保持紫红色不变，则判断灭菌合格。
3、以上两种结果只有在对照管(培养不超过24小时)为阳性时其生物监测结果才算有效。四、注意事项，
1.使用本品前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用。
2、储存于15C -25C和干燥环境(相对湿度35%-60%)，避光(包括太阳光，荧光灯以及紫外线
消毒灯光)。
3、被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。五、有效期: 18个月。生产日期、批号、规格见产品包装
