美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。
需特别注意的, 美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。
一、辐射发射产品FDA认证
“辐射控制条例”（于1968年颁布，作为“健康和安全辐射控制法”）位于该法第531至542条，它们适用于任何“电子产品”，其定义为任何制造或组装的产品（或此类产品的组件，部件或附件），在运行时
（I）包含或作为电子电路的一部分，
（ii）发射电子产品辐射（或在没有有效屏蔽或其他控制的情况下）。
二、需要向FDA进口部门提交哪些资料？
符合FDA性能标准的辐射发射电子产品的进口商必须通过向相应的FDA进口办公室提交FDA 2877“辐射控制标准产品通知”和其他书面进口申报信息，不符合适用性能标准或带有未贴在每个产品上的认证标签或标签（21 CFR 1010.2）的辐射电子产品应予以拒收，如果您的产品符合性能标准，表明您已向FDA报告产品的一种方法是在FDA 2877表格中加入准入号。
三、电子产品辐射定义为：
（A）任何电离或非电离的电磁或微粒辐射
（B）由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波，次声或超声波声音。
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