GB医用防护口罩技术要求，英文名：Technical requirements for protective face mask for medical use，本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。 GB医用防护口罩技术要求标规医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
GB医用防护口罩技术要求规范替代GB国标。GB标准于2010-09-02由质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布，并于2011-08-01开始实施。
医用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能，是医用口罩中防护等级蕞高的一类。它对医疗环境中的病毒病菌、血液等分泌物都能够有效隔离，是医护人员蕞得力的医用防护用品。蕞常用的医用防护口罩有3M 1860口罩、3M 9132口罩、巴固H801口罩、N95口罩等。
企业生产医用防护口罩必须取得国家特种劳动防护用品生产许可证（LA 认证）、国家特种劳动防护用品安全许可证、医用防护口罩注册证、医用防护口罩许可证等。
医用防护口罩的防护作用主要依据口罩对有害物质的过滤作用，口罩透气性能又影响口罩的舒适性、过滤效率和密合性，进而影响医用防护口罩的质量。
新的医用防护面罩标准涉及到哪些项目呢？按照哪个项目来进行检测，才能算得上符合国家标准呢？下面我们润扬仪器和大家一起来看看《GB 医用防护口罩技术要求》的检测要求：
1、 口罩基本要求：
口罩应覆盖佩戴者的口鼻处，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼吸阀。
2、 鼻夹：
1) 口罩上应配有鼻夹。
2) 鼻夹应具有可调节性。
3、 口罩带：
1) 口罩带应调节方便。
2) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
4、 过滤效率：
在气体流量伟85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。
过滤效率等级
等级
过滤效率（%）
1级
≥95
2级
≥99
3级
≥99.97
5、 气流阻力：
在气流流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透：
将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
7、 表面抗湿性：
口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。
8、 微生物指标：
1) 口罩应符合GB 中微生物指标的要求，具体见下表。
口罩微生物指标
细菌菌落总数CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数CFU/g
≤100
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
≤100
2) 包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。
9、环氧乙烷残留量：
经环氧乙烷灭菌的口罩，其气相色谱仪检测环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
10、阻燃性能：
所用材料不应具有易燃性，续燃时间不超过5s。
11、皮肤刺激性：
口罩材料原发性刺激记分应不超过1。
12、密合性：
口罩设计应提供良好密合性，口罩总适合因数应不低于100。
依据《GB 医用防护口罩技术要求》标准，润扬仪器利用顶空气相色谱仪对医疗品中环氧乙烷残留检测是行之有效的方法。气相色谱仪GC-2020与顶空进样器AHS-6890A联用将被测样品（气–液或气–固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰离子检测器（FID）检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪仪器，同时可以满足药物生产企业GMP认证，是医疗品生产企业控制灭菌质量的必备检测仪器。
