医疗器械经营许可证对场地的要求？
医疗器械三类经营对场地是有要求的，需要在提交办理申请及相关材料且通过药监部门查验申请资料是符合基本要求，决定受理申请时，就需要进行现场审核，药监部门会指派一到三名审核员至企业经营现场审核。如符合要求可发放证书，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。那应如何正确应对现场审核？如何顺利通过现场审核？皓淼商务依据多年的从业经验整理出医疗器械经营许可证申请办理的第二个流程——现场审核，所需的要求是什么？
医疗器械经营许可证对场地的要求：
1.具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。
2. 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平
3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平(体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库)，仓库与经营场所距离不得超过5000米。
4.角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等(珊瑚医疗提示:如果是批零兼营企业，还需要提供60平米非住宅作为库房)。
5.场地租赁合同期限不得低于五年。
这就是企业在进行现场审核前需要关注的五个方面要求，只要严格按照这个要求去布置现场就不会出现不予通过的情况。
此文由广西皓淼商务有限公司整理所得，可供各创业者或企业管理人使用参考。如果您在办理医疗器械经营许可证过程中遇到疑问，欢迎致电咨询。皓淼商务在工商注册、会计代理记账、各类经营许可证、建筑资质审批等领域具有十年服务经验，可为您提供免费的商务咨询服务，也可在您创业、拓业路上提供专业性的商务咨询服务；为您节省各类行政审批时间。
