防尘口罩CE认证

  • 发布时间:2023-12-27 09:53:57,加入时间:2018年06月20日(距今2129天)
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手术口罩属于第二类医疗器械,普通医用口罩属于一类,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。
  医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。因此国内生产口罩需要办理医疗器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。口罩、隔离衣、防护服、手术衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册,部分可能需要做FDA510K申报。

亚洲:中国CCC认证, CQC认证, 韩国KC认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证 TELEC认证

欧洲:CE认证,ROHS认证,ERP认证, R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证;

美洲:美国FCC认证, UL认证, ETL认证,加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证;FDA认证。

澳洲:C-TICK认证, SAA认证,RCM认证

中东:沙特阿拉伯SASO认证,科威特KUCAS认证-ICCP认证计划

非洲:尼日利亚SONCAP认证,肯尼亚PVOC认证

南非:SNAS,ICASA,SABS,LOA认证

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