美国FDA负责监管美国的药品、生物制品、兽药、医疗器械、食品、饲料、化妆品以及放射性的电子产品等。在一百多年的发展历程中，它逐渐树立起了专业与权威的形象，在全球范围内也都有着很高的威望。
“FDA认证”也就成了许多产品品质可靠的标志。在市场营销宣称中，我们也经常见到厂家宣称自己或者其产品经过了“FDA认证”。
不过，许多宣称其实是虚假宣传——FDA甚至根本就不做厂家所说的“认证”。下面，根据FDA上的介绍，梳理出他们并不进行的几项认证——如果你看到这些产品宣称“FDA认证”，那么就可以判断为骗子无疑。
1、FDA不认证公司
如果一种食品、药品或者医疗器械产品想要在美国销售，那么厂家需要向美国FDA进行注册登记。不过登记的对象是生产设施（即厂房、车间等），而不是公司本身。FDA有权对登记的生产设施进行检查，确保它符合FDA的规范。
但这种“登记”不代表该设施经过了FDA的“审查”，更不代表该公司经过了“FDA认证”。
2、FDA对医疗器械进行分级监管
根据可能产生的风险，FDA把医疗器械分成三级进行监管。
风险的是III级，比如机械心脏瓣膜和可植入泵，通常需要FDA审查认证批准之后才能上市销售。而要获得批准，生产者必须向FDA证明该设备的安全性和有效性。对于这种等级的医疗器械，“FDA认证”代表着权威认可。
中等风险的是医疗器械是II级，比如透析设备和导管。II级医疗器械只需要厂家显示该设备跟已经合法上市的同类设备“实质等同”就可以销售了，并不需要经过FDA审批。
低风险的医疗器械被封为I级，比如手动泵奶器、创可贴、医用手套等等，只是进行一般监管，甚至不需要备案。
对于I级和II级的医疗器械，“FDA认证”都是不实宣传。
3、FDA不认证化妆品
各种香水、化妆品、保湿用品、洗浴用品、染发剂之类的产品，包括它们所用的成分以及产品标签，都不需要FDA审查即可上市销售。FDA要求厂家保证它们的安全和“如实标注”，但并不进行审查，所以宣称“FDA认证”这些类别产品也是不实宣传。
4、FDA不认证医用食品
美国的“医用食品”跟中国的“特医食品”不完全相同。它是针对特定病人或者症状、需要在医生监护下食用的食品。中国的“特医食品”范围比它要宽一些，比如宣称“适合糖尿病人”的食品是中国的“特医食品”，但不是美国的“医用食品”。
医用食品上市前并不需要经过FDA审批，只是要求生产设施进行登记备案。所以，如果中国的某种针对病人的食品宣称“FDA认证”，就必定是骗子。
5、FDA不审查认证婴儿配方奶
中国的婴儿配方奶实施注册制，每个厂家必须把特定的配方进行注册，获得批准之后才可以销售。
而美国FDA并没有这样的要求。虽然婴儿配方奶生产销售也在FDA的监管之下，但FDA只是每年对生产设施进行一次检验，并对产品进行抽样分析。只有FDA认定一个产品存在安全风险，才会要求下架召回。
不过，国外的婴儿配方奶要进入中国销售，也需要厂家在中国进行注册并获得批准。所以，没有获得中国政府批准注册的婴儿配方奶，在中国是非法产品；而宣称“FDA认证”的婴儿配方奶，则是骗子产品。
6、FDA不认证膳食补充剂
美国的“膳食补充剂”等同于中国的保健品，中草药在美国也是作为膳食补充剂来销售和管理。中国的保健品采取备案和审批的“双轨制”，而美国只有备案，没有审批认证。
只要在上市的75天之前，向FDA备案，提交资料表明“有理由认为安全”，就可以上市销售。只有在销售之后出现安全问题，FDA才会去评估该产品的安全性。
简而言之，任何宣称“FDA认证”的保健品，都是虚假宣传。
7、FDA不认证食品和保健品的“结构-功能”声称
“结构-功能”声称是指一种食物或者食物成分能够影响身体的结构或者功能，比如“钙能强健骨骼”。
FDA并不认证“结构-功能”声称。对于膳食补充剂（保健品），厂家只需要在上市之前30天向FDA备案，并声明该声称“未经FDA审批”以及该产品“不用于诊断、治疗、治愈和预防任何疾病”即可。
