美国 FDA
美国FDA可以做的类型有以下项目。自行交到FDA网站(5236美金)有效期是当天。
考虑产品项对应去做1类 和2类510k
欧盟CE认证
口罩类型分为两种:医用和防护(即民用口罩)
1.口罩CE-MDD医疗标准EN14683(国内机构公告)
2.口罩CE-PPE防护标准EN149(国内机构公告)
国内机构出证和国际机构出证基本没有什么区别,国内机构也是按照欧盟国际标准进行检查的。
美国 FDA
美国FDA可以做的类型有以下项目。自行交到FDA网站(5236美金)有效期是当天。
考虑产品项对应去做1类 和2类510k
欧盟CE认证
口罩类型分为两种:医用和防护(即民用口罩)
1.口罩CE-MDD医疗标准EN14683(国内机构公告)
2.口罩CE-PPE防护标准EN149(国内机构公告)
国内机构出证和国际机构出证基本没有什么区别,国内机构也是按照欧盟国际标准进行检查的。
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