前全球疫情形势严峻，为了满足国内疫情防控需要的基础上，鼓励企业扩大产能，有序出口，为国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助，根据中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组部署，商务部会同相关部门建立工作机制，对相关医疗物资进行严格的质量把控，严厉打击假冒伪劣行为。
出口前准备
1.明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩，国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下：
（1）营业执照（经营范围有相关经营内容）。
（2）企业生产许可证（生产企业）。
（3）产品检验报告（生产企业）。
（4）医疗器械注册证（非医用不需要）。
（5）产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
（6）产品批次/号（外包装）。
（7）产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
（8）产品样品图片及外包装图片。
（9）贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
2.国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
（1）营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
（2）医疗器械产品备案证或者注册证。
（3）厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
