出口呼吸机清关流程
1、欧盟需要一被欧盟指令授权并有资格的机构EEA成员国的医疗器械主管机关(Competent Authorities HC as)出具自由(Free Sale Certificate)。企业如有CE 标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，出口欧盟就不需要自由。如出口其他非欧盟国家注册，有些国家政府还会企则是供自由。
2、呼吸机报关-出口美国需要美国的FDA注册，而且美国FDA规定f国外的医疗器械必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
3、呼吸机出口澳洲的缓解商品管理局(Therapeutic Goods Administration>TGA注册。如果企业产品已经获得CE标志，则产品类别可按照CE分类。
4、所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门一加拿大卫生部(Health Canada)y依据CMDCAS进行 评估的许可和产品注册制度。加拿大实行政府注册结合第三方的质畺体系审查。所谓第三方是指经加拿大标准委员会(SCC)所认可的能够进行^加拿大医疗器械合格评定 体系审核的第三方机构。
5、呼吸机出口韩国需要KFDA注册
目前，我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品(周产能约2200台)取得了欧盟强制性CE认证，约占全球产能五分之一。目前已签订单量约2万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈。
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