化妆品企业出口欧盟及美国市场，常会遇上ISO22716及GMPC认证的问题，作以下解读：
一.ISO22716认证及GMPC认证的区别：
1.ISO22716认证是国际标准化组织颁布的，强制性要求，化妆品进入欧盟市场必须要做的。
2.GMPC认证不是强制性的，只是一个鼓励实施的指引，一般化妆品进入美国市场才做。
二.ISO22716认证及GMPC认证的主要内容：
两者主要包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等几部分，基本上可以说叫大同小异。
包括：
1.人员：只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
2.厂房设施：无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。
结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。
3.卫生控制：严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。
制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。
4.设备：工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。
接触产品表面的接缝必须平滑。
5.加工控制：化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。
内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
6.产品回收：所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
三.实施ISO22716认证及GMPC认证具有的优势：
1.确保产品安全;
2.提升公司产品质量管理水平;
3.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康;
4.消除危险事故;
5.降低产品公众回收的风险;
6.有效控制成本及产品进入国际市场受认可;
7.增强产品竟争力。
四.申请ISO22716必备条件及资料清单要求：
1.必备条件：
•适用于化妆品生产企业；
•人员；
•厂房，设施和设备；
•质量保证系统。
2.申请认证资料清单：
•合同；
•申请书；
•营业执照和组织机构代码证（确认在有效期内）；
•其他有效的资质证明（产品生产许可证等，适用时）；
•企业简介；
•组织架构图；
•产品工艺流程图。
五.申请GMPC认证必备条件及资料清单要求：
1.必备条件：
•适用于化妆品生产企业；
•具有训练有素的人员；
•良好的厂房，设施和设备；
•确实可行的质量保证系统。
2.申请认证资料清单：
•合同；
•申请书；
•营业执照和组织机构代码证（确认在有效期内）；
•其他有效的资质证明（产品生产许可证等，适用时）；
•企业简介；
•组织架构图；
•产品工艺流程图。
申请周期：具体案件具体确认。
申请费用：具体案件具体报价。
我司长期从事化妆品企业ISO22716认证及GMPC认证的申请办理，欢迎各企业垂询办理。
