医用口罩申报海关须知

4月1日起，医用口罩，医用防护服，呼吸机，红外体温计，需提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证，符合出口国（地区）的质量标准要求。

以下是非医用和医用口罩申报出口时需要提供的资料信息（可能有不正确不规范的，此仅作为参考重点防疫物资品名申报规范）：

非医用

1.工厂营业执照；

2.企业生产许可证；

3.产品检验报告；

4.产品说明书、标签；

5.产品批次/号；

6.产品质量安全书；

7.产品样品图片及外包装图片；

医用：

1.工厂营业执照；

2.企业生产许可证；

3.产品检验报告；

4.医疗器械注册书；

5.产品说明书、标签；

6.产品批次/号；

7.产品质量安全书；

8.产品样品图片及外包装图片；

为加强医疗物资出口质量监管，2020年4月10日海关总署发布第53号公告，对医用口罩实施出口商品检验。

根据要求，口罩等医疗防护物资申报海关，必须具备以下资质并提供相应的文件证明：

1. 营业执照

2. 企业生产许可证

3. 产品检验报告

4. 医疗器械注册证（医用类）

5. 产品说明书包括成分含量、以及产品标签

6. 产品批/次号

7. 产品质量安全书

8.发票、装箱单、报关单，申报要素等出口报关文件

9.产品样本图片以及外包装图片

10. 进口国所需的清关证书，如美国FDA，欧盟CE等

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