1. 欧盟个人防护口罩(非医疗器械)
产品分类: III类。
认证流程:
产品型式检验,根据标准EN149:2001+A1:2009,最少每个型号需要35个样
技术文件评审
工厂质量体系审核(至少满足ISO9001要求)
提供符合性声明
获得CE证书
指定欧盟代表
目前国内做欧盟个人防护口罩PPE CE认证的正规机构比较少,测试都是去国外做,由于疫情,及最近检测量激增的原因,测试周期在1-3个月之间。
2. 欧盟个人防护服(非医疗器械)
产品分类:III类
认证流程:
产品型式检验,根据标准EN 14126 ,再加上根据防护服的不同级别所对应的EN标准。如EN 13034 (液态化学物质防护服-有限防护6型-Type6), 或者EN 13982-1(防空气传播固体微粒的化学防护服5型-Type5), 或者EN 14605(液态化学物质防护服-液密型3型-Type 3或喷淋液密型4型-Type 4),最少每个型号需要25件样
技术文件评审
工厂质量体系审核(至少满足ISO9001要求)
提供符合性声明
获得CE证书
指定欧盟代表
目前国内能做欧盟个人防护服PPE CE认证的正规机构比较少,测试都是去国外做,由于疫情,及最近检测量激增的原因,测试周期在1-3个月之间。
欧盟个人防护服(非医疗器械)
根据欧盟3月13日的应急审批法规Commission Recommendation (EU) 2020/403中对于个人防护用品PPE的解读,一次性和可重复使用的口罩,可防止颗粒物危害,一次性和可重复使用的防护服,手套,护目镜仍需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价,制造商仍需要进行产品的测试,提供技术文件,以证明满足PPE法规中基本健康与安全要求。