1.企业证件齐全
2.需增加经营范围：货物进出口、技术进出口、代理进出口
3.有进出口权，电子口岸备案，海关备案等手续
非医用口罩出口资料（生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口
权的企业，可自行直接出口。）
1. 合同，发票，装箱单
2. 厂家检测报告（CMA,CNAS）及合格证（厂检单）
方法/步骤
国内出口贸易企业需具备的资质和材料（普通行业）
1．营业执照（经营范围有相关经营内容）
2．企业生产许可证（生产企业）
3．产品检验报告（生产企业）
4．疗器械注册证（非医用不需要）
5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）
6．产品批次/号（外包装）
7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）
8．产品样品图片及外包装图片
9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案
商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号
当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
