郑州注册二三类医疗器械

  • 发布时间:2020-06-09 14:00:22,加入时间:2020年06月09日(距今1855天)
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医疗器械分为三类:一类、二类、三类。

目前经营一类产品不需要办理医疗器械器经营许可证和备案,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

根据《医疗器械监督管理条例》 第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

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