欧盟口罩EN14683 CE认证,民用口罩EN 149CE认证
中国ANSI/AAMI PB70检测
检测标准 检测项目 单项样品数
AAMI PB70 Level 1 防水性:冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
Level 2
防水性:冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
抗水性:静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test
Level 3 防水性:冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
抗水性:静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test
Level 4 抗血液携带病原体穿透性(手术衣、隔离服和其他防护服) Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System
抗合成血液穿透(手术罩袍、手术单) Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood
测流程:
1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。
2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用
3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心
4、安排试验并出具检测报告。
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4
防护服检测出口检测
检测项目:
GB/T 32610 《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083 《医用防护口罩技术要求》
YY 0469 《医用外科口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB《医用防护口罩 技术要求》
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
根据美国的ANSI/AAMI PB70:2012的对防护服、防护布的测试,分为4个等级。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.
防护服检测机构:防护服AAMI等级评定
首先介绍一下这个标准ANSI(美国国家标准协会),AAMI(美国医疗器械促进协会),这个标准是由这两个美国协会制定的,并被美国FDA认可采用。出口美国的防护服,防护布是建议测试一下等级的。
且现在很多采购,都毁要求测试测项目,而且采购商基本上会要求有这个等级评定的测试。
如下图,为有不同面料组成的防护服测试点分布:
防护服检测机构:防护服美国认证,AAMI标准等级评定
如下图,为单面料防护服测试点分布:
防护服检测机构:防护服美国认证,AAMI标准等级评
当然防护服美国认证,AAMI标准等级评定,江苏广分第三方检测机构能够评定等级的,不止防护服,还有隔离衣,以及其原料无纺布等。
英文标准名称: Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities
原文标准名称: 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类
标准号: ANSI/AAMI PB70-2003
标准状态: 现行
国别: 美国
发布日期: 2003
实施或试行日期:
发布单位: 美国国家标准学会(US-ANSI)
起草单位: ANSI
标准类型: ()
标准水平: ()
中文主题词:
英文主题词: Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medical technology;Microorganisms;Performance;Personal health;Public health
摘要: Establishes a barrier performance classification system for protective apparel and drapes used in health care facilities. It provides manufacturers with a consistent basis for creating device labeling claims regarding barrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, the standard is also intended to assist end-users in selecting the appropriate protective apparel and drapes to inhibit the transfer of microorganisms associated with blood, body fluids, and other potentially infections materials (OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methods to form the basis for barrier claims.
中国标准分类号: C30
国际标准分类号: 11_100_01
页:
正文语种: 英语