二三类医疗器械许可证备案办理程序:
企业先申请《二三类医疗器械经营许可备案》申请表;
(1)营业执照副本复印件加盖章;
(2)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(3)组织机构与部门设置说明;
(4)经营范围、经营方式说明;
(5)企业经营场所、库房地理位置图、平面图、房屋说明文件或者由房屋租赁所出具的租赁复印件;
(6)企业经营设施、设备目录;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录;
受理即日起7个工作日内就可以领取《二三类医疗器械经营许可备案》
二三类医疗器械许可证备案办理程序:
企业先申请《二三类医疗器械经营许可备案》申请表;
(1)营业执照副本复印件加盖章;
(2)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(3)组织机构与部门设置说明;
(4)经营范围、经营方式说明;
(5)企业经营场所、库房地理位置图、平面图、房屋说明文件或者由房屋租赁所出具的租赁复印件;
(6)企业经营设施、设备目录;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录;
受理即日起7个工作日内就可以领取《二三类医疗器械经营许可备案》
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