国内KN95口罩的CE认证周期
随着国内商务部,当地市场监管局加大力度管控口罩企业的质量监管,国内要求:
1.一次性民用KN95口罩提供国家实验室出具GB2626国标检测报告
2.一次性民用平面口罩提供国家实验室出具GB32610国标报告
3.医疗器械生产许可证(医用口罩生产企业要求)
4.医疗器械注册证(医用口罩生产企业要求)
出口欧盟要求:
1. 欧盟委员会公布29家EN149标准NB公告号机构出具CE证书(非应急证书),证书需5年有效。
2. REACH205项目法规要求检测报告。
3. MODEL:B+D (暂时无法执行,由于无法审厂原因)
4. MODEL:B+C2(目前都是采用这种模式出货)
5. 技术文件审核