中国ANSI/AAMI PB70检测
检测标准 检测项目 单项样品数
AAMI PB70 Level 1 防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
Level 2
防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
抗水性：静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test
Level 3 防水性：冲击渗水性测试 Water Resistance: Impact Penetration Test
抗水性：静水压法 Water Resistance: Hydrostatic pressure Test
Level 4 抗血液携带病原体穿透性（手术衣、隔离服和其他防护服） Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System
抗合成血液穿透（手术罩袍、手术单） Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood
测流程：
1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。
2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用
3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心
4、安排试验并出具检测报告。
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3
AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4
防护服检测出口检测
检测项目:
GB/T 32610 《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083 《医用防护口罩技术要求》
YY 0469 《医用外科口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB《医用防护口罩 技术要求》
EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服
根据美国的ANSI/AAMI PB70:2012的对防护服、防护布的测试，分为4个等级。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.
防护服检测机构：防护服AAMI等级评定
首先介绍一下这个标准ANSI（美国国家标准协会），AAMI（美国医疗器械促进协会），这个标准是由这两个美国协会制定的，并被美国FDA认可采用。出口美国的防护服，防护布是建议测试一下等级的。
且现在很多采购，都毁要求测试测项目，而且采购商基本上会要求有这个等级评定的测试。
下图，为有不同面料组成的防护服测试点分布：
防护服检测机构：防护服美国认证，AAMI标准等级评定
如下图，为单面料防护服测试点分布：
防护服检测机构：防护服美国认证，AAMI标准等级评
当然防护服美国认证，AAMI标准等级评定，江苏广分第三方检测机构能够评定等级的，不止防护服，还有隔离衣，以及其原料无纺布等。
摘要: Establishes a barrier performance classification system for protective apparel and drapes used in health care facilities. It provides manufacturers with a consistent basis for creating device labeling claims regarding barrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, the standard is also intended to assist end-users in selecting the appropriate protective apparel and drapes to inhibit the transfer of microorganisms associated with blood, body fluids, and other potentially infections materials (OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methods to form the basis for barrier claims.
