荆门消字号许可代办

  • 发布时间:2022-03-17 00:00:00,加入时间:2020年03月28日(距今1502天)
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功能消毒产品分类:

  (一)消毒剂 

  1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

  2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)

  3、用于餐饮具消毒的消毒剂

  4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

  5、用于水消毒的消毒剂

  6、用于环境消毒的消毒剂

  7、用于物体表面消毒的消毒剂

  8、用于空气消毒的消毒剂

  9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

(二)消毒器械

  1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

  2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

  3、用于餐饮具消毒的消毒器械

  4、用于空气消毒的消毒器械

  5、用于水消毒的消毒器械

  6、用于物体表面消毒的消毒器械

  (三)生物指示物

  1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物

  2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物

  3、用于测定紫外线消毒效果的指示物

  4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物

  5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

  (四)化学指示物

  1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示

  标签和BD试纸)

  2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)

  3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)

  4、用于测定干热灭菌效果的指示物

  5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

  6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物

  (五)灭菌包装物

  1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

  2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

  3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

  (六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品

备案公示评价内容

1、产品标签(名牌)

2、说明书

3、检测报告(含结论)

4、企业标准或质量标准

5、消毒产品生产企业卫生许可资质

6、产品配方(消毒剂、抗(抑)菌剂)

7、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单

8、消毒器械元器件、结构图

9、委托生产的提供委托加工单位资质证明与委托协议

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