健琪一次性使用喉镜片

  • 发布时间:2021-03-03 11:39:14,加入时间:2020年06月06日(距今1439天)
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一次性使用喉镜片使用说明书

规格型号:0#、1#、2#、3#、4#

生产许可证:豫食药监械生产许20080036号

注册证编号:豫械注准20162660346

技术要求编号:豫械注准20162660346

结构与组成:本产品由镜片主体及导光光纤组成。

产品性能:

1、喉镜片表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度损耗相比应不高于10%。

3、与镜柄配合处平面应与导光光纤截面处于同一水平面,且导光光纤截面正对镜柄光源,连接应牢固。

4、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

5、产品应无菌。

适用范围:配合麻醉咽喉手柄,供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

禁忌症:无绝对禁忌症。

注意事项

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

使用方法

1、选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

2、先将镜片和镜柄连接,使镜片与镜柄金属部件配合,这时镜片照明打开。

3、将镜片插入口腔及咽喉部,挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行插管或喉部检查。

4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

贮存方法

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

注册人名称:河南省健琪医疗器械有限公司

住    所:长垣县丁栾工业区

服务单位:河南省健琪医疗器械销售有限公司

生产企业名称:河南省健琪医疗器械有限公司

住    所:长垣县丁栾工业区

生产地址:长垣县丁栾工业区

说明书编制日期:2016年4月19日

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