电子血压计出口俄罗斯所需要的证书

  • 发布时间:2020-08-04 19:42:34,加入时间:2020年07月08日(距今1381天)
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产品出口到俄罗斯,都知道需要办理GOST R或者EAC证书,而有些产品除了要办理清关型的证书比如GOSTR 或EAC证书之外,产品本身还需要满足俄罗斯政府的一些必要的证书,通常称为功能性证书,比如医疗注册证或者计量证。

而常见的医疗类产品,血压计则是如此。电子血压计除了要办理清关用到EAC证书,另外还需要俄罗斯卫生部签发的医疗器械注册证以及俄罗斯计量属签发的计量证。才能使电子血压计在俄罗斯市场上不被限制。

电子血压计的EAC证书通常证书有效期为五年。适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五个国家。

认证周期:资料齐全后3-4周。

电子血压计的俄罗斯医疗注册证,目前的法规下,只适用于俄罗斯市场,法规不变,证书产期有效。但2018年开始,到2021年未过渡期,俄罗斯政府就将医疗类产品纳入海关联盟(EAC)范围,只是截止目前为止,还未开始正式实施。

电子血压计的俄罗斯医疗注册证须ISO13485体系证书、欧盟CE(93/42/eec)为基础。然后才能开始去注册俄罗斯医疗注册证。须合格的样品进行临床评估、毒理分析测试、生物相容性等测试。

正常周期:10-12个月。

电子血压计的俄罗斯计量证,也须合格的样品,并须俄方计量属专家审厂。

正常周期:6-8个月。

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