一、人员：
因一类医疗器械产品较为简单，无须办理许可证；而二类和三类则需备案并办理。对人员的要求是：
1、第三类医疗器械经营企业注册资金不能低于100万元。
2、第三类医疗器械经营企业的法人和其它管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
3、经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地：一般企业使用面积不低于100平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；
2.仓储条件：一般企业使用面积不低于60平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
4、因办理医疗器材经营许可证需要看场地，所以要求有房屋租赁许可证。
5、办理时需要有购买财务软件的发票等。
