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代办代理广州深圳的第二类医疗器械经营备案凭证申请

发布时间 2020-08-06 23:15:30 国家地区 中国»广东»广州
发布人 李东彤 公司 广州品道医疗科技有限公司
地址 广州市天河区东圃康乐新村一巷4号503房 网站 广州品道医疗科技有限公司
微信 lidongtong 手机 13924127201
电话 QQ 184099237
用户级别 正式会员 加入时间 2020年08月06日(距今52天)
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第二类医疗器械经营备案凭证申请

受理条件

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

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