医用口罩EN14683标准测试要求 1、材料和结构要求 医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。 2、设计要求 医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。 医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。 3、性能要求 通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。 细菌过滤效率（BFE）； 4、微生物清洁度（生物负荷） 当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应大于30 cfu/g。 医用口罩申请EN14683流程 1、客户填写申请表 2、客户提供样品给机构实验室 3、实验室机构收样品，进行测试 4、测试通过后，出具测试报告 有需要的企业请与我司业务联系。
