一、FDA认证是什么意思 FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则,FDA作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二、食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询:申请人提供产品资料图片
2、报价:根据申请人提供的资料,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试:测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告。
三、每一个FDA的标准都对应了固定的测试要求和条件,所以产品做FDA食品级测试的时候,首先要清楚产品接触食物部分的材料是什么
因为FDA检测每种类型材料对应一个标准,然后有自己的测试要求。
如下:
FDA 21CFR 175.300-这个一般是做树脂聚合物涂层之类的
FDA 21CFR 176.170-这个一般做纸质品和材料的
FDA 21CFR 177.1210-密封圈之类的
FDA 21CFR 177.1350-EVA材料的
FDA 21CFR 177.1460-密胺,甲醛树脂材料类的
FDA 21CFR 177.1500-尼龙树脂之类的
FDA 21CFR 177.2355-矿物质增强的尼龙树脂材料
FDA 21CFR 177.1520-丙烯均聚物PP,丙烯共聚物/乙烯-辛烯共聚物
COPP/POE,聚乙烯PE都是用这个标准
三、注册
一:FDA化妆品注册
1:工厂注册
要求营业执照的范围要有化妆品生产和生产许可证,零售商不能做
(需要提供营业执照,生产资质,申请表,法人信息,座机号码)
2:产品注册
贸易公司只能做产品注册,这个注册是针对单款产品的
(需要提供配方,申请表)
二:FDA食品注册
必须要有工厂,有效期是基数年跟偶数年,每个月至少登陆一次,没有登陆会自动注销。举例说明,2019年为基数年有效期到2020年12月31号,2020年做有效期就是2020年12月31号,每年的10-12月是更新期
三:FDA医疗注册(分为1类和2类)
每年需要交年金,每年的年金费用都是不一样,美金,我们整理好资料提交,一周获得FDA年金付款通知单,注册好后,注册号会在FDA自动生成
备注:在范围内的产品才做相关的注册。