想要办理医器械二类备案和医器械经营许可证，首先得有公司营业执照，经营范围里得包含一类，e二类，三类医器械的销售然后才有资格办理许可证和备案证。
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1、申请:申请人持申报资料向河北省食品监督管理局提出申请，同时登陆国家食品监督管理总局官*方网站 “网上办事”栏目中的“医器械生产经营许可备案信息系统”进行网上同步申报。2、受理:申报资料报送河北省食品监督管理局政务服务中心。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》；对申报资料存在可以当场更正的错误，允许申请人当场更正；对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。办理时限：5个工作日。3、审查、审批:对申报资料进行审核后，按照国家食品监督管理总局公布《医器械生产监督管理办法》（第7号局长令）的要求，按照医器械生产质量管理规范要求开展现场核查。现场核查根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。办理时限：30个工作日。4、公示、制证、送达:行政许可决定在河北省食品监督管理局官*方网站进行公示，同时制证并送达申请人。办理时限：10个工作日。
