FDA注册分类以及有限期

  • 发布时间:2020-12-25 11:18:43,加入时间:2020年06月02日(距今1842天)
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一、FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA注册分类:
我们常说的FDA认证(实际上没有这个说法),通常包含以下种类:
   1)食品工厂类FDA注册 ( 偶数年年底更新 )
   2)辐射激光类FDA注册(每年9月1号前年报)
   3)医疗器械类FDA注册(当年有效,10月续期)
   4)化妆品日用品FDA注册(长期有效)
   5)OTC、药品类FDA-NDC注册(当年有效,10月续期)
   6)食品级材料FDA检测
 
三、美国FDA年费2021年度-更新续费通知 
FDA续费通知 :
FDA企业注册,2021年度更新续费开始了,续费期为10月-12月31号,续费完成有效期至2021年10月-12月继续续费下一年费用
2021年度FDA年费已出:
FDA一类年金(2021年度)美金 :USD5546
WEDA/食品/化妆品/药品/激光产品/医疗产品/续费更新机构
2020年10月1日起可申请2021年度美国FDA注册。请需要继续使用FDA的客户及时联系,做好续费注册,以免逾期被FDA注销之前的信息!!

FDA注册续费及年费PIN码申请费用
目前FDA注册在中国的应用范围:
1)在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等.
2)在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关.
3)  获取FDA注册号,能够更快的获得其他国外的客户对你们企业的认可度.

FDA注册包含以下种类:
    1)食品接触材料的FDA检测
    2)激光产品类FDA注册
    3)医疗器械类FDA注册
    4)化妆品类FDA注册
    5)食品类FDA注册
    6)非处方药类OTC-NDC注册

参照FDA法规要求,每年的10月1日到12月31日为进行下一年度更新续费的周期,如预期未能完成更新续费,到下期在FDA的注册信息不再更新。因此为确保公司FDA注册的信息在2021年继续有效,应及时更新续费。

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