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膏药布生产时应满足的基本要求,膏药布属于医用类外贴药物,是中医临床常用的治疗方法之一,它的药效可以直接进入皮肤,经过血管或淋巴管进入体循环,使之达到治疗的效果。 既然是直接接触皮肤类的产品,膏药布的生产要求就需要达到相关的指标才可以投入使用,这篇文章就来为大家介绍一下。 膏药布贴剂所用的材料及辅料应符合标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用。常用的材料为铝箔聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等 膏药布根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。 贴剂外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑,无锋利的边缘。药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,药物贮库中不应有气泡,无泄漏。药物混悬在制剂中必须混悬、涂布均匀。 压敏胶涂布应均匀,用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。采用乙醇等溶剂应在包装中注明,宜过敏者慎用。除另有规定外,贴剂应密封贮存。 膏药布应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂还应标明单位时间的药物释放量。
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