这篇文章小编就介绍西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料。有的朋友就医疗器械是怎么分类的呢？请看下文：
一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类医疗器械是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
西安办理二类医疗器械经营许可证图示
西安办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
