西安第二类医疗器械经营备案办事材料准备

　　1．第二类医疗器械经营备案表；

　　2．营业执照（不需申请人提供）；

　　3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　4．组织机构与部门设置说明；

　　5．经营范围、经营方式说明；

　　6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　7．经营设施、设备目录；

　　8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9．经办人授权证明。